繼口腔頜面產(chǎn)品“可吸收生物膜”（國械注準20223170027）獲批上市之后，陜西佰傲再生醫學(xué)有限公司再次推出自主研發(fā)的口腔頜面產(chǎn)品“骨填充材料”。該產(chǎn)品用于拔牙創(chuàng )骨再生以及牙種植骨再生，為國內首款天然骨顆粒復合生物大分子透明質(zhì)酸骨塊填充材料，于2022年05月17日成功獲得國家藥品監督管理局批準上市。
該產(chǎn)品為國家重點(diǎn)研發(fā)計劃（2016YFD1102903）支持項目。
該產(chǎn)品由陜西佰傲自主開(kāi)發(fā)，獲得多項自主知識產(chǎn)權保護。
作為國內首款天然骨顆粒復合生物大分子-透明質(zhì)酸的可塑形骨塊材料，本產(chǎn)品極大的改善了臨床操作性能，也為患者提供了口腔植骨材料的新選擇。是佰傲集團在口腔領(lǐng)域重點(diǎn)布局產(chǎn)品之一。
◆專(zhuān)利技術(shù)處理的天然骨材料表現出與自體骨高度相似的晶相結構和化學(xué)組成；
◆保持與成骨時(shí)間相匹配的降解速率，引導骨再生的同時(shí)被新生骨組織完全替代；◆較高的比表面積更有利于血凝塊的形成、宿主細胞長(cháng)入和血管爬伸。天然骨顆粒復合透明質(zhì)酸，實(shí)現快速、穩定成骨，真正意義上的骨再生
傲塑?骨填充材料采用天然骨顆粒復合透明質(zhì)酸，經(jīng)專(zhuān)利技術(shù)制備而成，快速、穩定成骨，1周即可觀(guān)察到有明顯的新骨生成，同時(shí)保持植骨空間的長(cháng)期穩定性，最終實(shí)現缺損區域的骨重建。
▲新西蘭兔拔牙窩成骨效果評價(jià)
（藍色為骨材料，黃色為新生骨生成點(diǎn)）
有效解決了骨顆粒臨床操作不易的難題，高度的粘彈性使得產(chǎn)品復水/復血后可完整夾起至缺損部位塑形填充，或可直接將骨塊置于拔牙窩，利用自體血復合后按壓塑形，完美匹配缺損區域充填。高度親水性、獨特的骨材料處理技術(shù)，更有利于細胞的長(cháng)入
傲塑?骨填充材料高度的親水性使得骨塊在填充后極易被血液浸潤，迅速形成穩定血凝塊，有利于細胞的粘附和長(cháng)入；低溫處理的骨材料更有利于破骨細胞的吸附并分泌骨橋蛋白（OPN），作為骨吸收信號被成骨細胞識別并標記，實(shí)現新骨沉積。
[1] Spense G., Patel N., Brooks R., Rushton N. 2009. Carbonate Substituted Hydroxyapatite:Resorption by Osteoclasts Modifies the Osteoblastic Response. Journal of Biomedical Materials Research Part A 217-224.[2] Rupani A, Hidalgo-Bastida LA, Rutten F, Dent A, Turner I, Cartmell S. Osteoblast activity oncarbonated hydroxyapatite. J Biomed Mater Res A. 2012 Apr;100(4):1089-96.傲塑?骨填充材料采用雙相結合方法去除免疫原性物質(zhì)，DNA殘留遠低于行業(yè)控制水平，α-Gal清除率達到行業(yè)領(lǐng)先水平，并通過(guò)中國食品藥品檢定研究院、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心雙重免疫原性評價(jià)，植入人體后生物相容性極高。
▲高效去除有機物殘留，充分保障產(chǎn)品安全
（藍色為傲塑?骨填充材料）
與同類(lèi)競品骨粉相比，相同重量下傲塑?填充體積更大，經(jīng)濟效益更高，更好的滿(mǎn)足患者需求。
四川大學(xué)華西口腔醫院牽頭，在中國人民解放軍第四軍醫大學(xué)口腔醫院、南京醫科大學(xué)附屬口腔醫院、武漢大學(xué)口腔醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院、華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院、中國醫科大學(xué)附屬口腔醫院、湖北省十堰市太和醫院等8家醫院完成多中心臨床試驗研究。
【驗證結論】：臨床使用中徹底清創(chuàng )缺損區域，植入骨填充材料，輔以覆蓋可吸收生物膜，術(shù)后兩周牙齦軟組織修復良好，三個(gè)月后已基本完全恢復。
十余年的篳路藍縷，無(wú)數人的風(fēng)雨兼程，繼可吸收生物膜上市后，陜西佰傲再次重磅推出國內首款以天然大分子透明質(zhì)酸為塑形劑的骨填充材料，以其獨特的塑形性和極高的可操作性，解決了植骨材料臨床操作不易的難題。傲塑?可吸收生物膜、傲塑?骨填充材料，二者聯(lián)合使用，極大的改善了缺損區域的修復效果，實(shí)現真正意義上的骨再生和骨重建。
骨填充材料的上市，是我公司布局口腔再生領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，為國內口腔行業(yè)的發(fā)展注入一支強心劑，提高中國口腔產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，也必將打破國外產(chǎn)品在中國大陸地區長(cháng)期壟斷的局面，為口腔行業(yè)提供新的國產(chǎn)產(chǎn)品選擇。佰傲的一小步，中國口腔行業(yè)的一大步。以“精研再生醫學(xué)，重塑大眾健康”為己任，我們一直在路上。
專(zhuān)注于再生醫療領(lǐng)域，歷經(jīng)二十多年的不懈耕耘，成功開(kāi)發(fā)了多款國際領(lǐng)先的組織工程產(chǎn)品，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的高科技集團化公司。以再生醫學(xué)研發(fā)創(chuàng )新為核心驅動(dòng)力，以實(shí)現組織器官再生為目標，針對骨關(guān)節、眼、口腔等組織器官缺損治療，持續不斷推出創(chuàng )新型產(chǎn)品，實(shí)現人體組織再生醫療產(chǎn)品全覆蓋。
